治験ってなに？

治験とは、「くすりの候補（化学物質）」を「くすり」として国（厚生労働省）に承認してもらうために行う臨床試験のことです。「くすり」として認めてもらうためには、実際に患者さまに「くすりの候補」を試していただいて、どれくらいの量で治療効果がでるのか、どんな副作用がどれくらい発生するのかなどいろいろ調べなければなりません。調査のための臨床試験は全国規模で行われます。大阪病院もこのような医薬品の開発（治験）に協力し多くの患者さまが治験に参加されています。現在、市販されている医薬品（くすり）も多くの方々の協力と厳しい臨床試験を経て有効性と安全性が確かめられたものです。

治験はどのように行われるのですか？

治験は国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準（ＧＣＰ）」に基づいて実施されます。その基本は次のようなことです。

• 治験は第一に患者さまの安全の確保と倫理を尊重して実施します。
• 治験は患者さまの自由意思で参加・不参加を決めることができます。
• 治験は患者さまに十分な説明をして同意を得た後で実施します。
• 治験は医師、薬剤師、看護師、検査技師、ＣＲＣ（治験コーディネーター）など適切に実施できる職員のもとで実施します。
• 治験は外部委員を含む治験審査委員会で安全性や倫理性などを審議します。

現在実施中の治験

現在、当院では以下の治験を実施しており、治験に参加して頂ける方を募集しています。
興味をお持ちになられた方は、お気軽に治験相談室までご連絡ください。

実施診療科	対象者もしくは疾患名	参加募集状況
内科	糖尿病性腎症	終了
	慢性腎臓病	募集中
小児科	SHOX異常症における低身長患者	終了
	成長ホルモン分泌不全性低身長症	募集中
整形外科	膝関節における軟骨損傷及び離断性骨軟骨炎	終了
	手根管開放術および神経縫合術適応患者	終了
皮膚科	尋常性乾癬	募集中
	アトピー性皮膚炎	募集中
消化器内科	潰瘍性大腸炎	募集中
乳腺・内分泌外科	乳がん	終了
神経精神科	せん妄	募集中
泌尿器科	侵襲性腸管外病原性大腸菌感染症の予防	募集中

★治験では参加基準や参加予定数があり、参加基準に合わなかったり募集期間内であっても予定人数に達した場合は治験に参加いただけないことがありますのでご了承ください。

治験のことをもっと知りたい、治験に参加するには？などのお問い合わせは

お問い合わせ ～治験のことは治験相談室までお気軽にご相談ください～ 〒553-0003　大阪市福島区福島4-2-78 ＴＥＬ　０６－６４４１－５４５１（代表） ＦＡＸ　０６－６４４８－１２３９（治験相談室　直通） ＭＡＩＬ： chiken@osaka.jcho.go.jp

治験コーディネーター

（CRC：Clinical Research Coordinator）とは

患者さまと医師、さらに治験依頼者（製薬会社等）との連絡・調整役となり、治験の円滑な運営をサポートする専門的なスタッフです。