治験依頼者の方へ
治験依頼者の方へ
当院では質の高い治験をスムーズに実施するために、ＳＭＯと提携し、院内ＣＲＣ・スタッフと協同で治験業務を実施しております。
治験依頼前の事前調査やアンケートなども随時受け付けております。
治験相談室までお問い合わせください。
各種手順書様式
（各種手順書様式）
・治験及び製造販売後臨床試験の実施に関する標準業務手順書_第10版_2021年2月10日施行
・標準業務手順書別紙1_緊急事態発生時の対応_2021年2月10日施行
・標準業務手順書別紙2-3_治験の手続き要領_2021年2月10日施行
・治験手続きの電磁化における標準業務手順書_第1版_2021年7月30日施行
・治験手続きの電磁化における標準業務手順書補遺_第1版_2021年7月30日施行
・押印省略に関する手順書_2021年2月10日施行
・電子保存に関する運用管理規定_2021年2月10日施行
治験に係る書類のうち、統一書式は厚生労働省が公開しているHPからダウンロードしてご使用ください。
その他治験依頼及び審査に必要な書式に関しては、下記までお問い合わせください。
| お問い合わせ 治験のことは治験相談室までお気軽にご相談ください〒553-0003 大阪市福島区福島4-2-78 ＴＥＬ ０６-６４４１-５４５１（代表） ＦＡＸ ０６-６４４８-１２３９（治験相談室 直通） ＭＡＩＬ： chiken@osaka.jcho.go.jp |
過去の実績
■2006年12月~2022年8月現在
| 診療科 | 対象 | 相 | 総受託件数 |
| 内科 | 糖尿病 | Ⅲ | 1 |
| 糖尿病を合併する高血圧 | Ⅲ | 1 | |
| 糖尿病性腎症 | Ⅲ | 6 | |
| 糖尿病性抹消神経障害 | Ⅲ | 1 | |
| 慢性腎臓病 | Ⅱ | 1 | |
| 慢性閉塞性肺疾患 | Ⅲ | 1 | |
| 消化器内科 | C型肝炎 | Ⅱ | 2 |
| Ⅲ | 6 | ||
| B型肝炎 | Ⅱ/Ⅲ | 1 | |
| 肝硬変 | Ⅲ | 1 | |
| 製販後 | 1 | ||
| 肝性浮腫 | Ⅱ | 1 | |
| Ⅲ | 1 | ||
| 肝疾患性搔痒感 | Ⅱ | 1 | |
| 肝機能障害 | Ⅱ | 1 | |
| 潰瘍性大腸炎 | Ⅲ | 5 | |
| クローン病 | Ⅱ | 1 | |
| Ⅲ | 1 | ||
| 胃潰瘍予防（NSAID服用患者） | Ⅲ | 2 | |
| 胃潰瘍予防（低用量アスピリン服用患者） | Ⅲ | 2 | |
| 低亜鉛血症 | Ⅲ | 2 | |
| 循環器内科 | 肺塞栓症 | Ⅲ | 1 |
| 整形外科 | 関節置換術患者 | Ⅱ | 4 |
| Ⅱ/Ⅲ、Ⅲ | 5 | ||
| 膝蓋腱炎 | Ⅲ | 1 | |
| 股関節全置換術施行患者 | Ⅱ | 1 | |
| 脊椎の整形外科手術施行患者 | Ⅲ | 1 | |
| 4抗原黄色ブドウ球菌ワクチン | Ⅱ | 1 | |
| 変形性関節症(肩関節、肘関節、股関節、足関節) | Ⅲ | 1 | |
| 変形性膝関節症 | Ⅱ | 1 | |
| 軟骨損傷及び離脱性骨軟骨炎 | Ⅲ | 1 | |
| 手根管症候群・神経損傷 | Ⅱ | 1 | |
| 眼科 | 緑内障、高眼圧症 | Ⅱ | 4 |
| Ⅲ | 4 | ||
| 製販後 | 1 | ||
| ぶどう膜炎 | Ⅲ | 2 | |
| 小児科 | 低身長 | Ⅱ | 4 |
| Ⅲ | 4 | ||
| てんかん | Ⅲ | 2 | |
| 低リン血症性くる病・骨軟化症 | Ⅰ | 1 | |
| Ⅲ | 2 | ||
| 低亜鉛血症 | Ⅲ | 1 | |
| 乳腺外科 | 乳がん | Ⅱ | 1 |
| Ⅲ | 1 | ||
| Ⅳ | 1 | ||
| 癌性皮膚潰瘍 | Ⅰ | 1 | |
| 乳腺外科・耳鼻科・内科 | 便秘を有するがん患者 | Ⅱ | 1 |
| 産婦人科 | 子宮腺筋症 | Ⅱ | 1 |
| 子宮内膜症 | Ⅱ | 1 | |
| 脳神経内科 | 抗血小板 | 製販後 | 1 |
| パーキンソン病 | Ⅱ | 1 | |
| 泌尿器科 | 尿路結石 | Ⅱ | 1 |
| 尿路感染症予防ワクチン | Ⅲ | 1 | |
| 外科 | 消化器術後患者 | Ⅲ | 1 |
| 精神神経科 | せん妄 | Ⅲ | 1 |
| 皮膚科 | 帯状疱疹後神経痛 | Ⅲ | 3 |
| アトピー性皮膚炎 | Ⅲ | 1 |
最終更新日:2023年11月06日
